Скачать статью (PDF)

ВРТ-технологии в зеркале права: как регулируют их в мире и в России?

Авторы
  • КУЗНЕЦОВА Виктория Владимировнастудент
  • КУЗНЕЦОВ Дмитрий Леонидовичстудент
Научный руководитель
  • БОБРОВСКАЯ О.Н.к.ю.н., доцент кафедры медицинского права ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Россия, г. Москва
Аннотация и ключевые слова

Аннотация. Статья посвящена анализу правового регулирования вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в различных странах мира, с акцентом на российское законодательство. Авторы рассматривают основные правовые акты, регулирующие применение ВРТ в России, включая вопросы суррогатного материнства, донорства половых клеток, редактирования эмбрионов и статус криоконсервированных гамет. Особое внимание уделено сравнению подходов в США и странах исламского мира, где регулирование ВРТ варьируется от либерального до строго ограничительного в зависимости от культурных и религиозных особенностей. Анализируются также этические и социальные аспекты использования ВРТ, включая вопросы доступа, анонимности донорства и финансирования процедур. Авторы подчеркивают необходимость комплексного, междисциплинарного подхода к правовому регулированию ВРТ и гармонизации законодательства с учетом международной практики. Статья может быть полезна юристам, медицинским работникам, исследователям и законодателям, интересующимся развитием репродуктивных прав и биомедицинской этики.

Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ), правовое регулирование, суррогатное материнство, донорство половых клеток, биоэтика, международное право, репродуктивные права, Россия, исламское право.

Текст статьи

Введение

Современные вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) открывают новые возможности для преодоления бесплодия, сохранения фертильности и даже постмортального воспроизводства. Однако их стремительное развитие опережает формирование правовых норм, что порождает этические, социальные и юридические коллизии.

В разных странах подходы к регулированию ВРТ варьируются от либеральных до жестко ограничительных, отражая культурные, религиозные и правовые традиции. В России, несмотря на относительно развитую нормативную базу, остаются спорные вопросы: суррогатное материнство, использование донорского генетического материала, редактирование эмбрионов и статус криоконсервированных гамет.

В этой статье мы рассмотрим, как мировое сообщество и российское законодательство реагируют на вызовы, связанные с ВРТ, и какие правовые модели могут стать оптимальными в будущем.

Основная часть

Основным документом, регулирующим применение ВРТ в России, является Федеральный закон №323-ФЗ от 21 ноября 2011 года. [15] В нём закреплены: понятие вспомогательных репродуктивных технологий, порядок и условия их применения, требования к информированному добровольному согласию, возможность использования донорского биоматериала, особенности суррогатного материнства. Согласно статье 55 закона, ВРТ могут применяться при наличии медицинских показаний, при этом пациент(ка) должен(на) дать письменное информированное согласие. Семейный кодекс РФ регулирует последствия применения ВРТ в контексте семейных отношений. [12] Важной является статья 51, в которой указано, что в случае рождения ребёнка в результате ВРТ с использованием донорского материала, родителями записываются лица, давшие согласие на проведение процедуры. Также Семейный кодекс регулирует вопросы, связанные с суррогатным материнством, включая признание материнства и отцовства, оформление документов и права сторон. Существуют подзаконные акты Министерства здравоохранения, так приказ Минздрава РФ №107н от 30 августа 2012 года утверждает порядок применения ВРТ, перечень медицинских показаний и противопоказаний, а также организационные вопросы. [9] В нём описаны различные виды ВРТ: экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), ИКСИ, донорство, суррогатное материнство и др. Документ регулирует условия хранения и транспортировки репродуктивного материала. Еще одним значимым подприказом является Приказ Минздрава РФ №1130н от 31 декабря 2020 года. [11] Данный документ уточняет порядок проведения процедур искусственного оплодотворения и имплантации эмбриона. Он содержит требования к учреждениям, предоставляющим такие услуги, и устанавливает регламент ведения медицинской документации. С 2022 года в законодательство РФ были внесены изменения, касающиеся суррогатного материнства. [16] Услугами суррогатного материнства могут воспользоваться только российские семейные пары и одинокие россиянки, которые не могут родить сами по медицинским показаниям. То есть, если супруги решили воспользоваться услугами суррогатной матери, яйцеклетки должны быть получены от генетической матери будущего ребенка, а сперматозоиды – от генетического отца. Случаи, когда один из супругов не может предоставить собственные половые клетки, законом не рассматриваются. Так супружеская пара в Санкт-Петербурге обратилась в судебный орган с желанием оспорить конституционность части 9 статьи 55 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». [17] Однако несмотря на наличие медицинской документации, подтверждающей отсутствие возможности беременности естественным путем, и отсутствием возможности получения яйцеклеток у женщины, Конституционный Суд Российской Федерации отказал в рассмотрении по существу обращения заявителей по вопросам применения процедуры суррогатного материнства.

В отличии от России в США не существует единых для всех штатов законодательных актов, регулирующих ВРТ в стране, поэтому правила рознятся от штата к штату. [1,6] В большинстве штатов ВРТ доступны для любых граждан, включая одиноких, партнёров и мужчин через суррогатное материнство. [13] Еще одним важным аспектом для сравнения является донорство половых клеток. В России донорство яйцеклеток является полностью анонимным по закону, тогда как в США часто используется не анонимное донорство — родители могут выбирать донора по каталогу, включая его фото, образование, медицинскую историю. [3,4] Кроме того, американская компания Nucleus Genomics впервые в мире готова предоставить возможность родителям оценивать и выбирать не только пол эмбриона, но и его цвет волос, цвет глаз и даже предполагаемый уровень IQ.

Вопрос финансирования является одним из ключевых в применении репродуктивных технологий. В России доступно ВРТ как по ОМС (для определённых категорий), так и на коммерческой основе. В США ЭКО чаще всего оплачивается самостоятельно. [5] Медицинские страховки покрывают ВРТ редко и выборочно. Американское общество репродуктивной медицины (ASRM) подсчитало, что только 24% бесплодных пар могут получить доступ к полному объему услуг, необходимых для зачатия. [2] На данный момент существует 20 государственных мандатов по бесплодию для покрытия страховыми компаниями, они чрезвычайно неоднородны с широким спектром требований к пациентам, покрываемых услуг, ограничений и исключений. Страховые компании могут отказывать в ВРТ технологиях при ятрогенном бесплодии, при бесплодии менее 3-5 лет, при отсутствии менее дорогостоящих попыток, в трех штатах есть возрастные ограничения до 42-45 лет. Особый интерес представляет применение вспомогательных репродуктивных технологий в исламских странах, ведь там оно регулируется как государственным законодательством, так и религиозными нормами шариата, в частности — фетвами (религиозно-правовыми заключениями). [7,8] Например, в Саудовской Аравии разрешено ЭКО только между законными супругами, запрещено донорство яйцеклеток, спермы и суррогатное материнство, так как это приравнивается к «прелюбодеянию», кроме того все клиники, предоставляющие ВРТ, обязаны работать в соответствии с шариатским медицинским кодексом. [11] В Турции, которая является более светским государством, тем не менее существует закон №2238 «О службах трансплантации и донорства» который запрещает донорство и суррогатное материнство. ЭКО также разрешено только между законными супругами, и только с их генетическим материалом. Хранение эмбрионов и криоконсервация допускаются, но с ограничениями по сроку.

[14]

Заключение

Вспомогательные репродуктивные технологии продолжают стремительно развиваться, открывая новые возможности для решения проблем бесплодия и расширения репродуктивных прав. Однако при этом законодательство и этические нормы во многих странах отстают от научно-технического прогресса, что вызывает необходимость постоянного обновления и гармонизации правового регулирования ВРТ.

Анализ российского законодательства показывает наличие достаточно развернутой нормативной базы, которая регулирует основные аспекты применения ВРТ, но при этом содержит ряд спорных вопросов. Зарубежный опыт демонстрирует широкий спектр подходов, обусловленных культурными, религиозными и социальными особенностями, что усложняет выработку универсальных стандартов.

В перспективе важно развивать комплексный междисциплинарный подход к регулированию ВРТ, учитывающий медицинские, этические, социальные и правовые аспекты, а также обеспечивающий защиту прав всех участников репродуктивного процесса, включая ребёнка. Учитывая международные тенденции, совершенствование российского законодательства должно опираться на опыт других стран, стремясь найти баланс между доступностью инновационных технологий и уважением к национальным культурным и правовым традициям.

Таким образом, правовое регулирование ВРТ остается динамичной и многогранной областью, требующей постоянного диалога между учёными, юристами, врачами, политиками и обществом в целом.

Список литературы

  1. American Society for Reproductive Medicine. Ethics Committee Opinions. [Online].
  2. American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Guidance Regarding Gamete and Embryo Donation // Practice Committee Documents. — [Online]: https://www.asrm.org/practice-guidance/practicecommittee-documents/guidance-regarding-gamete-and-embryo-donation/.
  3. Dondorp, W., De Wert, G. (2022). Innovative reproductive technologies: ethical and regulatory issues // American Journal of Obstetrics and Gynecology. — [Online]: https://www.sciencedirect.com/science/ article/abs/pii/S0002937822001752.
  4. FDA Regulations on Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (21 CFR Part 1271). U.S. Food and Drug Administration.
  5. Fertility Clinic Success Rate and Certification Act (FCSRCA), 1992. United States Code.
  6. Federal Public Health Service Act (PHSA). United States.
  7. Inhorn, M., Patrizio, P. (2009). Rethinking reproductive “tourism” in the global North and South // Fertility and Sterility. — Vol. 92, No. 3. — P. 904-910.
  8. Международная исламская академия фикха. Решения сессий 1986, 1988, 2000 гг. (Джидда, Саудовская Аравия) по вопросам допустимости ВРТ.
  9. Министерство здравоохранения РФ. Приказ от 30 августа 2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению».
  10. Министерство здравоохранения РФ. Приказ от 31 июля 2020 г. № 803н «Об утверждении порядка применения вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаний и ограничений к их применению.
  11. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология.
  12. Семейный кодекс Российской Федерации от 29 декабря 1995 г. № 223-ФЗ Собрание законодательства РФ. — 1996.
  13. Shenfield, F., Pennings, G. (2022). Cross-border reproductive care: ethical and legal issues // Reproductive Biology and Endocrinology. — Vol. 20. — Article 115. — [Online]: https://link.springer.com/ article/10.1186/s12958-022-00984-5.
  14. Закон № 2238 от 1979 г. «О трансплантации органов и тканей».
  15. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
  16. Федеральный закон от 19 декабря 2022 г. № 538-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (In Russ.).
  17. Конституционный Суд РФ. Постановление от 13 мая 2025 года по делу № 1222-О // Официальный интернет-портал правовой информации. — [Online]: https://doc.ksrf.ru/decision/ KSRFDecision837362.pdf.

Скачать

English summary

ART-technologies in the mirror of law: how are they regulated in the world and in Russia?

Authors
  • KUZNETSOVA Victoria Vladimirovnastudent
  • KUZNETSOV Dmitry LeonidovichStudent
  • BOBROVSKAYA O. N.Candidate of Law, Associate Professor of the Department of Medical Law I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenovskiy University) of the Russian Federation (Sechenov University)

Annotation. The article explores the legal regulation of assisted reproductive technologies (ART) in different countries, with a particular focus on the Russian legal framework. The authors examine key legislative acts governing the use of ART in Russia, including issues of surrogacy, gamete donation, em- bryo editing, and the legal status of cryopreserved reproductive material. Special attention is given to a comparative analysis of approaches in the United States, and Islamic countries, where ART regulation ranges from liberal to highly restrictive, depending on cultural and religious contexts. Ethical and social dimensions are also considered, such as access to ART, donor anonymity, and financial aspects of treatment. The authors emphasize the need for a comprehensive, interdisciplinary approach to ART legislation and suggest that harmonization with international practices could improve the protection of reproductive rights. The article is intended for legal professionals, medical practitioners, researchers, and policymakers interested in reproductive rights and biomedical ethics.

Key words: assisted reproductive technologies (ART), legal regulation, surrogacy, gamete donation, bioethics, international law, reproductive rights, Russia, Islamic law.

References

  1. American Society for Reproductive Medicine. Ethics Committee Opinions. [Online].
  2. American Society for Reproductive Medicine (ASRM). Guidance Regarding Gamete and Embryo Donation // Practice Committee Documents. — [Online]: https://www.asrm.org/practice-guidance/practice-committee-documents/guidance-regarding-gamete-and-embryo-donation/.
  3. Dondorp, W., De Wert, G. (2022). Innovative reproductive technologies: ethical and regulatory issues // American Journal of Obstetrics and Gynecology. — [Online]: https://www.sciencedirect.com/science/article /abs/pii/S0002937822001752.
  4. FDA Regulations on Human Cells, Tissues, and Cellular and Tissue-Based Products (21 CFR Part 1271). U.S. Food and Drug Administration.
  5. Fertility Clinic Success Rate and Certification Act (FCSRCA), 1992. United States Code.
  6. Federal Public Health Service Act (PHSA). United States.
  7. Inhorn, M., Patrizio, P. (2009). Rethinking reproductive “tourism” in the global North and South // Fertility and Sterility. — Vol. 92, No. 3. — P. 904-910.
  8. Mezhdunarodnaya islamskaya akademiya fikxa. Resheniya sessij 1986, 1988, 2000 gg. (Dzhidda, Saudovskaya Araviya) po voprosam dopustimosti VRT.
  9. Ministerstvo zdravooxraneniya RF. Prikaz ot 30 avgusta 2012 g. № 107n «O poryadke ispol`zovaniya vspomogatel`ny`x reproduktivny`x texnologij, protivopokazaniyax i ogranicheniyax k ix primeneniyu».
  10. Ministerstvo zdravooxraneniya RF. Prikaz ot 31 iyulya 2020 g. № 803n «Ob utverzhdenii poryadka primeneniya vspomogatel`ny`x reproduktivny`x texnologij, protivopokazanij i ogranichenij k ix primeneniyu.
  11. Prikaz Ministerstva zdravooxraneniya RF ot 20 oktyabrya 2020 g. № 1130n «Ob utverzhdenii Poryadka okazaniya medicinskoj pomoshhi po profilyu “akusherstvo i ginekologiya.
  12. Semejny`j kodeks Rossijskoj Federacii ot 29 dekabrya 1995 g. № 223-FZ Sobranie zakonodatel`stva RF. — 1996.
  13. Shenfield, F., Pennings, G. (2022). Cross-border reproductive care: ethical and legal issues // Reproductive Biology and Endocrinology. — Vol. 20. — Article 115. — [Online]: https://link.springer.com/article /10.1186/s12958-022-00984-5.
  14. Zakon № 2238 ot 1979 g. «O transplantacii organov i tkanej».
  15. Federal`ny`j zakon ot 21 noyabrya 2011 g. № 323-FZ «Ob osnovax oxrany` zdorov`ya grazhdan v Rossijskoj Federacii».
  16. Federal`ny`j zakon ot 19 dekabrya 2022 g. № 538-FZ «O vnesenii izmenenij v otdel`ny`e zakonodatel `ny`e akty` Rossijskoj Federacii» (In Russ.).
  17. Konstitucionny`j Sud RF. Postanovlenie ot 13 maya 2025 goda po delu № 1222-O // Oficial`ny`j internet-portal pravovoj informacii. — [Online]: https://doc.ksrf.ru/decision/KSRFDecision837362.pdf.

Creative Commons Attribution 4.0 License Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.